4.1 Comprensión de la organización y su contexto
La organización debe determinar las cuestiones externas e internas que son pertinentes para su propósito y su dirección estratégica, y que afectan a su capacidad para lograr los resultados previstos de sus SGC.
La organización debe realizar el seguimiento y la revisión de la información sobre estas cuestiones externas e internas.
* Cuestiones externas: entorno legal, tecnológico, competitivo, de mercado, cultural, social y económico (internacional, nacional, regional o local).
* Cuestiones internas: valores, la cultura, los conocimientos y el desempeño de la organización.
Las cuestiones pueden incluir factores positivos y negativos o condiciones para su consideración.